完善法规制度厚植中医药行业发展根基

中国工程院院士 张伯礼

　　《中医药传统知识保护条例》（以下简称《条例》）的颁布，是我国中医药发展史上的一座法治里程碑，对守护民族瑰宝、激发行业创新活力具有深远意义。中医药传统知识是中华民族弥足珍贵的知识财富和文化资源。我国中医药传统知识保护态势总体良好，但也面临传承断层、被不当利用的风险。《条例》的出台，是坚持传承精华、守正创新理念，完善中医药传统知识保护法规制度的关键举措，标志着我国中医药传统知识保护迈向全面规范的新阶段，为中医药行业的可持续发展注入了强劲的动力。

　　一、筑牢中医药行业发展的知识根基

　　中医药传统知识是中医药行业赖以发展的基础性资源。从中医药传统理论、经典名方、验方，到传统诊疗技术方法、炮制技术工艺等，大量中医药传统知识既构成中医药区别于其他医药学体系的重要基础，也持续为临床实践、科学研究提供支撑。中医药传统知识保护不仅关乎文化传承，更关乎为中医药行业持续创新发展提供知识供给。

　　《条例》的出台使中医药传统知识这种基础性资源的保护获得更加系统、稳定的制度保障。通过建立与中医药传统知识自身特点相适应的保护制度，对中医药传统知识进行收集、整理、保存和保护，有利于将散布于古籍文献、师承家传、临床实践中的知识资源更好地保存和传承，并为后续研究和合理利用奠定基础，支撑行业持续发展。

　　中医药创新从来不是无源之水。无论是经典名方的现代研究、中药新产品开发，还是诊疗技术和健康服务模式创新，都需要建立在中医药传统知识的基础上。保护中医药传统知识，就是保护中医药创新发展的源头，为行业保留长期发展的资源储备。《条例》进一步夯实了中医药传统知识保护的制度基础，也由此进一步筑牢了中医药行业传承创新和高质量发展的知识根基。

　　二、促进中医药行业守正创新

　　《条例》遵循中医药传统知识的固有特征与内在规律，弥补已有法律制度难以有效适配传统经验类知识保护的局限，构建了体系化的中医药传统知识保护制度，为中医药创新发展提供坚实的法治保障。《条例》通过明确中医药传统知识的范围，建立保护数据库、保护名录，实现中医药传统知识的全面发掘整理、规范化保存与体系化管理，避免珍贵的传统智慧在现代化进程中散失。《条例》还将处于公共领域且可以公开获取的中医药传统知识纳入规范管理，支持合理利用，由国务院中医药主管部门履行持有人职责。通过认定入库、便利查阅相关信息、支持合理利用等，既有助于保存这类中医药传统知识的内容和传承脉络、防止不当利用，也能够为社会公众以及医疗、科研、产业等主体依法合理利用这类中医药传统知识创造更加规范、有序的制度环境。只有在保护中促进利用、在利用中实现传承，才能更加充分释放中医药传统知识的资源价值。

　　中医药传统知识的资源价值能否充分转化为产业创新动能将影响中医药传承链条的延续与创新活力的释放。在实现保护传承的基础之上，《条例》可以有效激活持有人、医疗机构与中医药企业等主体挖掘古方、改良技艺的内在动力，引导行业依托经典理论与临床经验开展中医药药理机制阐释、制剂工艺优化、中药新产品开发，推动中医药由经验传承向现代化创新发展。

　　三、拓展行业高质量发展的长远空间

　　《条例》不仅完善了中医药传统知识保护制度，更为中医药行业高质量发展提供了一项基础性、长期性的制度支撑。

　　一是以稳定预期筑牢行业发展根基。制度的价值首先在于提供稳定预期。《条例》通过建立保护数据库和保护名录摸清资源“家底”，通过知情同意、利益分享等设计打通获益渠道，使传承者敢传承、开发者敢投入、创新者敢转化。随着权利归属逐步明确、利益边界日渐清晰，中医药传统知识蕴含的经济与社会价值将持续释放，为行业长远发展积蓄巨大势能。

　　二是以规范秩序涵养产业成长生态。中医药产业高质量发展离不开规范有序的市场环境。《条例》坚持保护优先、合理利用，对中医药传统知识的获取、传播和利用立规矩、划底线，能够有效遏制不当利用等乱象。在制度的引导下，行业主体各安其位、各得其所，传承与创新、保护与利用的关系得以理顺，中医药产业链、价值链、创新链将在更加健康的生态中协同升级，走出一条更可持续的发展之路。

　　三是以制度自信赢得国际主动。中医药是中华民族的瑰宝，也是我国特有、具有国际影响力的医药学体系。当前，中医药已传播至196个国家和地区，中医药以其独特魅力赢得了日益广泛的国际认同。《条例》以专门立法推动中医药传统知识的保护、传承和发展，有助于中医药走向世界，更好地造福世界各国人民，也为国际范围内传统知识保护贡献中国智慧。

　　《条例》的制定必将开启中医药传承创新的新篇章。随着《条例》的落地实施，中医药的独特优势将得到充分释放，中医药行业将构建起传统知识与现代科技深度融合的创新生态，推动中医药在重大疾病防治、新药研发等领域实现突破性进展。可以预见，在法治的坚实保障下，中医药行业将凝聚起传承精华、守正创新的强大合力，让这一中华文明瑰宝在新时代绽放更加绚丽的光彩，为服务人民健康、建设健康中国贡献更大力量。